作者：范立君审批制度改革药品专利医药行业链接药品注册管理办法食品药品监督管理中共中央办公厅国务院办公厅
摘要：2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中第16条规定,在我国医药审评中探索建立专利链接制度。同年10月,原国家食品药品监督管理总局《药品注册管理办法（修订稿）》公开征求意见。《药品注册管理办法（修订稿）》第九十八条规定：药品审评审批与药品专利链接的相关制度另行制定。可以判断,药品专利链接制度会给我国医药行业带来深刻的影响。本文从医药专利链接制度、药品行政审批、医药专利司法保护等角度,对药品专利链接制度对我国医药行业的影响进行初步探讨。
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