聚焦药品上市许可持有人制度试点——《药品上市许可持有人制度试点方案》问答

申报资料审批制度仿制药大幕委托生产低水平重复科研人员核心制度相应责任

摘要：2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）,提出开展上市许可持有人制度试点,拉开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题,更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。

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