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全球首个脂肪肉瘤患者新药获FDA批准

脂肪肉瘤fda软海绵素单药化疗软组织肉瘤甲磺酸布林作用机制患者生存时间关节周围组织

摘要:日前,FDA批准了Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗不能手术切除或晚期(转移性)脂肪肉瘤患者,Halaven是目前首个也是唯一一个在III期临床中治疗晚期或复发性和转移性软组织肉瘤表现出总生存期(OS)受益的单一制剂系统疗法。此外,FDA还授予Halaven优先审评资格和孤儿药资格认定。

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中国食品药品监管

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