作者：孙谊(编译)新药审批美国食品药品管理局journal先人审核时间医学杂志新英格兰fda
摘要：近日,一项在新英格兰医学杂志（The new England journal of medicine）上的研究对美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生署（Health Canada）的新药审批过程进行了一系列比较。研究表明,2001-2010十年间在上述三个管理局中获批的510个新药中,FDA完成第一轮审核的平均时长是303天,低于EMA的366天与Health Canada的352天,在新药总审核时间上FDA也短于其他两家管理局。
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