作者：左晓昕; 赵艳红; 邓碧华; 胡来根; 宋伟; ...猪瘟冷冻干燥工艺放大耐热性能安全性
摘要：为了筛选耐热、安全的猪瘟活疫苗冻干工艺,探索工艺放大规律,为耐热冻干工艺从实验室到生产提供理论依据和技术支撑。根据新型猪瘟耐热配方的热参数科学设计冻干程序,通过冻形、加速耐老化实验、残余水分等指标筛选冻干程序并进行工艺放大。结果表明,新型猪瘟耐热活疫苗溶液的共晶点为-26.4七、塌陷温度-22.4--20.4 X.,筛选得到冻干程序3,当预冻温度为-42 t,主干燥温度为-10 t时为最优曲线。将程序3在0.15 m2-0.5 m2-2 m?进行逐级工艺放大摸索,规模放大3倍(0.5 n/)时程序可不变,放大到13倍(2 m2)时需在主干燥阶段下调隔板温度、延长干燥时间。采用新型猪瘟耐热配方及程序3制备的冻干活疫苗产品可在37 t保存20 d、45 t保存14 d;动物实验安全。上述结果表明成功筛选出新型猪瘟耐热配方的配套冻干工艺,并实现了工艺的逐级放大。
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