作者：崔丽英; 李舜伟; 吕传真; 董强; 董鹏; 史...恩必普软胶囊药物治疗中度急性缺血性卒中多中心开放神经功能丹参注射液
摘要：目的进一步观察国家一类新药dl-3-正丁基苯酞软胶囊(恩必普软胶囊)对中度急性缺血性卒中的疗效及安全性.方法对144例脑梗患者死进行了多中心、随机、对照、开放研究(Ⅰ组),其中用药组每次口服dl-3-正丁基苯酞软胶囊200 mg,4次/d,1个疗程为20 d;对照组用安慰剂替代dl-3-正丁基苯酞软胶囊.对299例患者进行多中心开放研究(Ⅱ组),服药方法同Ⅰ组用药组.两组患者基础用药均为复方丹参注射液.结果Ⅰ组和Ⅱ组总有效率分别为73.1%和63.9%,治疗后第11天和第21天的神经功能缺损量表评分和生活能力状态量表的评分较治疗前,差异均有显著意义(P＜0.05).dl-3-正丁基苯酞软胶囊的主要不良反应是肝功能异常,以丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)轻度和中度升高为主,Ⅰ组肝功能异常的发生率为1.4%,Ⅱ组为8.7%.停药后,ALT和AST均可恢复至正常水平.1例患者用药3d后出现腹泻,停药后症状消失.结论dl-3-正丁基苯酞软胶囊对中度急性缺血性卒中的急性期疗效显著,不良反应可逆,临床应用安全.
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