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血塞通咀嚼片的稳定性考察

作者:刘立 杨伍血塞通泡腾片高效液相色谱梯度洗脱稳定性

摘要:目的:通过长期药物的化学物理变化,探讨药物的稳定性,为药品的审评、包装、运输及贮存提供必要的资料。方法:参照有关中药稳定性试验项下的规定,将血塞通咀嚼片在模拟上市包装的条件下,采用室温留样观察试验方法,对三批样品进行稳定性考察。结果:三批血塞通咀嚼片经室温留样观察试验18个月后。其试验前后的性状和含量无明显变化,鉴别试验均呈正反应。重量差异、微生物限度检查均符合规定。结论:血塞通咀嚼片稳定性良好,符合相关规定。

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中国民族民间医药

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