匹多莫德口服液及其不同剂型的固体制剂在Beagle犬体内药代动力学比较研究

作者：沈博宇; 李昊丰; 殷小茜; 朱璋佩; 李昔诺...匹多莫德生物等效性芙露饮普利莫固体制剂

摘要：目的：通过研究江苏吴中医药集团有限公司生产的匹多莫德口服液（芙露饮）和意大利多帕药业原研的匹多莫德口服液（普利莫）在Beagle犬体内的药代动力学特征,计算芙露饮的相对生物利用度,考察其与普利莫在Beagle犬体内的生物等效性。然后通过研究匹多莫德片剂、颗粒剂、胶囊和分散片在Beagle犬体内的药代动力学,考察剂型对匹多莫德在Beagle体内生物利用度的影响。方法：14只Beagle犬进行随机双交叉试验,清洗期为一周,分别给予400 mg匹多莫德芙露饮口服液、普利莫口服液匹多莫德片剂、颗粒剂、胶囊和分散片,采用LC-MS/MS测定Beagle犬血浆中匹多莫德浓度,并以DAS 2.0软件计算药代动力学参数,考察不同剂型的匹多莫德在Beagle犬体内的药代动力学特征。结果：Beagle犬灌胃给予400 mg江苏吴中医药集团有限公司生产的匹多莫德口服液＂芙露饮＂后的药代动力学参数为：t1/2：（3.88±0.77）h,Cmax：（23 367±5 298）ng/m L,Tmax：（1.1±0.5）h,AUC0-τ：（93 948±28 016）ng·h·m L^-1;Beagle犬灌胃给予400 mg意大利多帕药业生产的匹多莫德口服液＂普利莫＂后的药代动力学参数为：t1/2：（3.50±0.36）h,Cmax：（21 233±5 542）ng/m L,AUC0-τ：（83 032±20 539）ng·h·m L^-1;匹多莫德片在Beagle犬体内的药代动力学参数为：t1/2：（4.04±1.16）h,Cmax：（18 150±4 510）ng/m L,AUC0-τ：（71 966±20 652）ng·h·m L^-1;匹多莫德颗粒剂在Beagle犬体内的药代动力学参数为：t1/2：（3.52±0.49）h,Cmax：（17 750±3 558）ng/m L,AUC0-τ：（70 203±18 330）ng·h·m L^-1;匹多莫德胶囊的药代动力学参数为：t1/2：（4.38±2.24）h,Cmax：（19 225±3 205）ng/m L,AUC0-τ：（70 199±11 618）ng·h·m L^-1;匹多莫德分散片的药代动力学参数为：（3.88±0.53）h,Cmax：（18 400±2 439）ng/m L,AUC0-τ：（71 088±11 224）ng·h·m L^-1。结论：江苏吴中医药集团有限公司生�

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