作者:张晓慧; 李娟; 郑青山体重剂量换算hed临床试验
摘要:临床健康人体耐受性试验最大推荐起始剂量(maximum recommended starting dose, MRSD)一般是将相关动物研究得到的无明显不良反应的最高剂量(no observed adverse effect level, NOAEL)用标准系数换算成人体等效剂量(human equivalent dose, HED),根据科学判断,从最合适动物得到的HED除以安全系数(safety factor,SF)得到MRSD.本文论述了体重因素对HED转换计算的影响.
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