作者:高荣; 李萌; 宋福鱼; 周明抗肿瘤药临床试验申请数据核查新药研发技术审评
摘要:抗肿瘤药物是当前新药研发热点,研发申报集中。恶性肿瘤患者耐受性差、预期生存短,亟待有效治疗。本文总结了近期抗肿瘤药物临床试验的申报特点,结合药物临床试验申报和数据核查中发现的常见问题,从审评和核查角度对抗肿瘤药物临床试验设计的科学性和可操作性进行了分析和探讨。
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《中国临床药理学杂志》(CN:11-2220/R)是一本有较高学术价值的大型半月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度,颇受业界和广大读者的关注和好评。
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