作者：刘玉旺; 孙培红; 赵侠; 周颖; 赵东方; 孙...伐地那非健康志愿者耐受性单次给药
摘要：目的观察伐地那非对中国健康男性志愿者的耐受性.方法用随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验设计,48名入选者,单次口服5,10,20和40 mg伐地那非分别对比给药前后及各剂量组间受试者的临床症状和实验室化验结果.结果服药前后,受试者的体征没有显著性变化,组间受试者的体征没有明显差异,试验室检查结果中个别指标虽有统计学意义,但均在正常范围内,无临床意义.结论受试者对伐地那非5～40 mg的应用剂量具有很好的耐受性,临床推荐10～20mg单次服用剂量.
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