作者：王睿; 方翼; 裴斐; 李劲彤; 陈小平; 徐亮...鲑鱼降钙素喷鼻剂中国健康志愿者人体生物等效性
摘要：目的研究国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物等效性.方法选择1 8～40岁健康成年男性24名,用随机交叉实验设计,用放射免疫法(RIA)测定健康志愿者分别用国产(每喷100U,每次2喷)与进口(每喷200U,每次1喷)鲑鱼降钙素喷鼻剂喷鼻给药200 U后各时血药浓度.结果国产及进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的主要药代动力学参数:tmax为0.28±0.06和0.26±0.02h; Cmax为0.07±0.01和0.07±0.01μg·L-1;AUC0-8h为0.07±0.01,0.07±0.01μg·h·L-1.以进口鲑鱼降钙素喷鼻剂为对照,国产喷鼻剂的人体相对生物利用度为(100.3±11.8)%.结论国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂生物等效.
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