作者：张云; 王立立; 孙玲头孢克洛高分子杂质分子排阻色谱
摘要：目的建立分子排阻色谱法测定头孢克洛胶囊中的高分子杂质。方法采用球状亲水硅胶柱（TSK-GEL G2500PWXL色谱柱，7．8mm×300mm，7μm），流动相为磷酸盐缓冲液（pH7．0）[0．02mol／L磷酸氢二钠溶液和0．02mol／L磷酸二氢钠溶液（61：39）]-乙腈（95：5）为流动相，流速为0．8mL／min，检测波长为265nm，以头孢克洛对照品外标法计算高分子杂质的含量。结果头孢克洛在0．532～21．280μg／mL的浓度范围内，面积与浓度呈良好的线性关系（r=0．9999）；最小检出浓度为0．161μg／mL；高分子杂质与头孢克洛峰能有效分离，并先于主峰流出，方法专属性良好。结论该方法适于测定头孢克洛胶囊中高分子杂质，灵敏度高，重复性好，操作简便。
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