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HPLC法测定注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量方法研究

作者:肖慧; 李雪; 洪建文注射用头孢匹胺钠苯甲酸钠含量hplc法

摘要:目的建立HPLC法测定注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量的方法。方法HPLC法,采用资生堂MGII C18柱(250mm×4.6mm, 5μm),以0.03mol/L的乙酸铵(用氨水调节pH至7.5)-甲醇(75:25)为流动相,流速为1mL/min,柱温为35℃,检测波长为254nm,进样量为20μL。结果苯甲酸钠在浓度5.963~149.080μg/mL范围内,呈良好的线性关系,回归方程y= 6034.2x+1581.9,相关系数r=1.0000;定量限为0.15μg/mL,平均回收率(n=9)为101.5%。结论该方法专属性良好、准确、快捷,精密度及耐用性好;可用于注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量测定,并对其药品质量控制提供了参考依据。

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中国抗生素

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