作者：丁勃; 国明; 张中湖; 李军药品微生物检查无菌检查双滤膜过滤法双滤膜过滤器
摘要：对抗菌活性较强的样品进行微生物检查试验,需首先对供试品溶液进行预处理,去除其中的沉淀或混悬物,然后再进行薄膜过滤法,防止滤膜堵塞.去除不溶性物质的方法有多种,有药典方法,也有非标准方法.然而实践证明,这些处理方法存在诸多缺陷:一是方法的精密度、准确度、重现性等较差.二是影响因素多,难以标准化.为解决上述问题,本项目提出药品微生物检验供试品溶液预过滤概念,并将其与薄膜过滤法整合,建立双层膜过滤方法,并研发了专用双层膜过滤器.该技术快速去除不溶物,防止滤膜堵塞,提高了药品微生物检验的试验效率,缩短了试验操作时间,避免微生物在溶液中与抗菌活性物质长时间接触,增加了阳性样品的检出几率.
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