作者:曹慧莉 闫逢柱改革药业创新国务院办公厅固体制剂化学药品一致性评价
摘要:2016年春节刚过,一份名为国务院办公厅《关于推进仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称《意见》)引起业内广泛关注。《意见》明确指出.2018年底之前完成2007年10月1日批准的《国家基药目录》中化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价,否则不予再注册.
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