作者:沈小钟; 崔穗旭; 郑晓娜; 李淑娴; 吴良发hplc法九华痔疮栓大黄素大黄酚含量定量方法
摘要:目的九华痔疮栓收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册,方中大黄为君药,主要的活性成分是蒽醌类成分,而质量标准未对产品中大黄蒽醌类成分进行质量控制。为了进一步完善九华痔疮栓的质量标准,研究建立HPLC法测定九华痔疮栓中大黄素和大黄酚的含量。方法采用Wondasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.1%磷酸溶液(70∶30)为流动相;流速1.0 mL/min;检测波长254 nm;柱温30℃。结果大黄素在0.008288~0.248 64μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 99),平均回收率(n=6)为99.6%;大黄酚在0.021 8~0.654μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 98),平均回收率(n=6)为95.4%。结论该定量方法简便、准确,重复性好,可作为九华痔疮栓的质量控制方法。
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