膝关节假体早期磨损置入物金属接触骨质溶解uhmwpe塑料部件部件磨损病例报告严重磨损
摘要：警示原因：该膝关节假体胫骨组件的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）塑料部分有早期磨损的风险。英国以外地区共收到9例该器械塑料部件磨损的病例报告,报告显示在置入后6个月~5年期间发生置入物失效。对退回的置入物进行的分析显示,塑料严重磨损。制造商尚未确定磨损事件的最终根本原因。塑料部件的磨损可能导致疼痛和僵硬。磨损产生的碎屑可能导致骨质溶解,在磨损导致金属对金属接触的情况下.
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