作者:刘亚杰 郭云德 李通崩解时限校准升降式制药企业固体制剂检查法检测结果技术规程
摘要:在实际工作中,经常有制药企业要求对崩解仪进行校准,更有企业反映化验室中的多台崩解仪对同一批次样品的检测结果有较大差别。在现行有效的技术规程和规范中缺少对崩解仪校准方法完整的规定,所以有必要对崩解仪的校准方法进行深入探讨。崩解是指固体制州在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网的过程。药品检验中所使用的崩解时限检查法印是用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。
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