作者:李雪迎实验设计方法安全性信息试验治疗临床试验设计随机化方法剂量效应关系受试对象阴性对照安慰剂效应研究周期
摘要:平行组设计是最常用的临床试验设计类型(图1):将符合入选要求的受试对象按照随机化方法分配进入试验组和对照组,分别接受试验治疗和对照治疗,并收集其有效性及安全性信息,通过比较说明干预效果。在平行组设计中,根据研究的验证目的,可以为试验组设置一个或多个对照组。同时,试验措施也可设置多个干预强度组,以探讨剂量效应关系。对照措施的类型通常可分为阳性或阴性对照。
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