作者:阙斌(摘译)美国食品和药品管理局cypher支架适应证cordis公司fda批准心源性死亡支架术洗脱支架
摘要:2006年1月23日,Cordis公司生产的Cypher西罗莫司洗脱支架(Cypher支架)被美国食品和药品管理局(FDA)批准用于重叠支架术。该技术是指在病变较长的情况下,一枚支架不能完全覆盖病变,需要两枚以上的支架重叠置入。虽然多枚支架重叠置入在临床较为常见,但FDA从未明确批准其为适应证。在经过对900多例患者行重叠支架术的临床试验后,没有发现Cypher支架有增加心源性死亡的风险。Cypher支架成为美国第一个经FDA批准可用于重叠支架术的支架。
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