作者：阙斌(摘译)远端血栓保护装置注册研究美国食品和药品管理局aspire大隐静脉桥nash美国市场fda多中心公司
摘要：2005年11月7日Kensey Nash公司宣布其生产的TriAtcive FX^TM血栓保护装置已经完成名为ASPIRE（Angioplasty in SVGs with Post Intervention Removal of Embolic Debris）研究的注册工作。ASPIRE是一项多中心、前瞻性注册研究，目的是为大隐静脉桥介入的远端血栓保护装置通过FDA（美国食品和药品管理局）认证提供支持。该公司将在90天内向FDA提出510（k）（由FDA制定的美国市场标准）申请。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
