作者：赵君伟确认间隔设备计量医疗器械风险评估调整医疗设备管理体系标准风险管理
摘要：本文参照ISO14971《医疗器械风险管理》和ISO10012：2003《测量管理体系标准》的要求,以医疗设备风险评估为基础,对医疗设备计量确认间隔的选择和调整方法进行探讨。一、医疗设备的计量确认间隔在医疗设备的实际使用中,医院存在被动溯源,被动送检的问题,计量确认间隔也仅仅是依据国家规定的计量确认间隔检定/校准。计量确认如果确认时间过短,医疗设备的确认频次将增加,检校仪器的数量随之增加。
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