作者：姚小东 宁美英黄体酮阴道环控释硅橡胶
摘要：目的：研究黄体酮（progesterome,PGT）储库型阴道环的制备方法及对药物释放的影响因素。方法：采用注塑成型法制备黄体酮储库型阴道环药芯,加热硫化法包裹控释膜,通过单一变量法以7d的释放行为作为标准考察影响药物释放的因素。结果：相对于PGT基质型阴道环,储库型阴道环能够大大降低第一天突释量,使药物的释放更加平稳;随着载药量的增加,药物的平均释放量先升高后逐渐趋于一个极限值;改变外层控释膜的厚度时,随着控释膜厚度的增加,相对突释,即第一天的释药速率与平均日释药速率的比值逐渐减小;在阴道环药芯或者控释膜中添加乳糖后,药物释放均有所减少;在相同载药量的前提下,对含1/1、1/2和1/3药芯的阴道环进行释放考察,结果显示三者的相对突释逐渐减小,1/3嵌段型阴道环更易实现控释;在相同载药量的情况下,药芯横截面直径分别为4.0mm、4.5mm和5.0mm的阴道环释放结果无统计学差异。结论：黄体酮储库型阴道环可以通过调整载药量、控释膜厚度、处方添加物组成以及阴道环结构来控制药物释放行为,以达到理想的药物控释。
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