作者：万敏 李必生 邹婧 欧日晶 侯强 曲守方 黄...半导体测序法人乳头瘤病毒基因分型国家参考品检测方法
摘要：目的：评价基于半导体测序法的人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测技术性能，探讨其临床应用价值。方法：采用半导体测序技术检测30种HPVL1基因分型国家参考品、9种HPV全基因组分型国家参考品及500例已知HPV分型检测结果的临床宫颈脱落细胞DNA样本，评价该技术的分析性能及与临床检测等效性。结果：半导体测序法可准确分型检测16种HPV型别（HPV6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68），检测范围内的16种HPV型别之间无交叉反应，与其他HPV型别及人类基因组DNA亦无交叉反应，最低检测限为10拷贝／μl（即50拷贝／反应），与已知结果的总体阳性符合率为99．33％（298／300），阴性符合率为100％（200／200），总符合率为99．60％（498／500），一致性系数（Kappa）值为0．99，两种检测方法具有较高的一致性。结论：基于半导体测序法的HPV核酸分型检测技术具有分型准确，特异性高，灵敏度高，检测通量高等优点，具有较高的临床应用价值。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
