作者：李丽 楚光华 经小平 李来宝 吴尚纯左炔诺孕酮避孕肠溶胶囊剂片剂避孕效果剂型效应关系
摘要：目的：比较1．5mg左炔诺孕酮（LNG）肠溶胶囊和口服片剂用于紧急避孕的临床效果、副作用和对月经的影响。方法：在全国30个医疗或计划生育技术服务机构进行随机对照性研究。将符合条件并在无保护性生活后72h内要求紧急避孕的2880例妇女随机分配于口服1．5mgLNG肠溶胶囊组（胶囊组）和口服1．5mgLNG片组（片剂组），门诊随访的方式观察两组用药后不良反应的发生情况及妊娠情况。结果：在2880例妇女中失访5例，最终有2868例纳入效果分析，其中胶囊组1908例，片剂组960例。每组各有7例妊娠，妊娠率分别为0．37％和0．73%。与片剂相比，胶囊剂的相对危险度为0．5，双侧检验95％的可信区间为0．18～1．43。两种药物可预防91％～95％未经治疗的预期妊娠。随服药时间的延迟，效果有下降的趋势；若服药后再有无保护性生活，妊娠率几乎增加了1倍。服药后24h内及1h内恶心、呕吐的发生率，片剂组显著高于胶囊组，其中胶囊组无妊娠，片剂组2例妊娠，妊娠率为5．9％。其他方面不良反应及阴道流血发生率较低。胶囊组与片剂组下次月经按期来潮者分别为73．5％和70％，与平时月经相似者分别为84．3％和80。3％，经期在7d内者分别为98．3％和98．7％。结论：1．5mgLNG肠溶胶囊用于紧急避孕安全有效，可减少胃肠道不良反应。
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