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口服避孕药Mercilon~避孕有效性、安全性和可接受性的多中心临床研究

作者:于晓兰 郑淑蓉 陈淑玲 范光升 卢青 翁梨...mercilon敏定偶临床研究口服避孕药

摘要:目的:通过与Minulet的随机对比临床研究评估Mercilon在中国妇女中避孕的有效性、安全性和可接受性。方法:将238例18—40岁有生育能力的健康妇女随机盲法分为Mercilon组(120例),Minulet组(118例)。服药周期为6个月经周期,每个周期28天,并分别在服药周期的第5~6周、13~14周、25~26周随访。测量体重、血压,评价其有效性、周期控制及各种不良事件。结果:两组无一例妊娠,避孕效果满意;Mercilon组停用率是10%,其中4.17%因副反应停用,主要是不规则或点滴出血;Minulet组停用率是11.02%,其中9.32%因副反应停用,主要是恶心、头痛,两组比较差异有统计学意义(P〈0.01)。两组用药前后体重无明显变化,月经量和经期明显减少和缩短。两组副反应发生率无明显差异,Mercilon组41.6%,其中出血和点滴出血占24.2%,为主要副反应;Minulet组44.1%,其主要副反应是恶心(22.03%)、头痛头晕(23.72%)。各种副反应主要发生在用药的第1周期,以后明显减少。结论:Mercilon是一种避孕效果好,安全性和接受性较好的口服避孕药。

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中国计划生育学

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