作者：唐红艳; 李瑛; 吴玉磷; 周健; 巴磊; 顾晓...宫内节育器消炎痛副反应不良事件上市后监测
摘要：目的：评价新型IUD元宫药铜220 IUD和元宫药铜365 IUD 12个月内的副反应和不良事件。方法：对1119例元宫药铜220 IUD和717例元宫药铜365 IUD使用者在置器后第3、6、12个月时进行随访,比较两种IUD队列12个月的副反应和不良事件。结果：①元宫药铜220 IUD队列有15.84%的妇女在置器后3个月内发生副反应,包括点滴出血,经期延长/经量增多和疼痛,显著高于元宫药铜365 IUD（5.86%）,具有统计学意义（P〈0.05）;②元宫药铜220 IUD队列12个月不良事件发生率为4.75%,显著高于元宫药铜365 IUD（2.23%）,具有统计学意义（P〈0.05）;③元宫药铜220 IUD副反应发生风险存在地区差异,在置器后的3个月内苏南地区使用者副反应发生风险显著高于苏北地区。结论：与元宫药铜220 IUD相比,元宫药铜365 IUD的副反应较小,不良事件发生率较低。
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