作者：刘隆华; 罗先望; 王若平; 刘金莲; 彭煜; ...fr药铜300ciudmlcu375临床试验随机化
摘要：目的：比较FR药铜300C与MLCu375两种IUD的避孕有效性、安全性和副反应的发生情况。方法：采用多中心随机比较性临床研究方法，分别放置两种IUD各500例，并于放置后3，6，12月门诊随访。结果：放置满12个月时，FR药铜300C与MLCu375IUD的续用率分别为94．18／百妇女、92．58／百妇女（P〉0．05）；带器妊娠率分别为0．00／百妇女、0.21／百妇女（P〉0．05）；脱落率分别为2．04／百妇女、2．66／百妇女（P〉0.05）；因症取出率分别为2．24／百妇女、3．50／百妇女（P〉0．05）；3、6个月随访时经量增多分别为14．6％，12．3％和21．2％、17.5％，两者差异有极显著和显著性意义（P〈0．01，P〈0．05）；3个月随访时经期延长分别为6．0％和9．6％，两者差异有显著性意义（P〈0．05）。其他副反应两组间差异无显著性意义（P〉0．05）。结论：FR药铜300CIUD结构合理，避孕效果与MLCu375IUD相似，副反应少于MLCu375IUD。是目前比较理想的IUD。
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