作者：白云骅; 李丽; 张军楠; 芦强; 杨立清; 张...肠道病毒71型灭活疫苗不良反应安全性主动监测被动监测
摘要：目的 初步评价肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（EV71疫苗）上市后常规接种的安全性，比较疑似预防接种不良反应（AEFI）主动及被动监测的差异。方法 2016年8-11月在北京市朝阳区对3 162名儿童开展EV71疫苗上市后安全性监测，其中对770名受种儿童采用手机应用（APP）信息化平台进行主动监测AEFI，对2 392名受种儿童通过家长上报方式进行被动监测AEFI。结果 主动监测组AEFI总发生率为42.33%（326/770），以全身反应为主，未见罕见和极罕见不良反应；被动监测组AEFI总发生率为0.67%（16/2 392），明显低于主动监测组（χ2=51 274.285，P〈0.001），主要表现为一般反应。结论 该EV71疫苗安全性良好；主动监测能够更敏感地获得疫苗接种后不良反应，可为疫苗的安全性评价提供可靠的数据支持。
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