作者：冯美丽医疗器械产品质量角膜塑形镜监督体制标准化工作注册工作技术支持体系队伍建设
摘要：据分析,目前全国1.3万家县级以上医院的医疗仪器和设备有1 5%左右是20世纪70年代前后的产品,乡镇卫生院的情况则更加糟糕.由此认为,国内的医疗器械市场巨大,有专家估计,在今后两三年内,中国每年的医疗器械市场容量超过300亿元.但是,与蓬勃发展的医疗器械市场相比,医疗器械的质量检测和监管却显得有点儿跟不上.从某种意义上说,医疗器械是生活中不可缺少的一部分,但是许多群众包括企业并没认识到这一点.一些新产品的技术能否过关,产品型式是否符合标准,器械使用期限是否已经达到等,这应该是关乎人命的大事.在治疗疾病的过程中,这些医疗器械安全质量如何保证,人们却知之甚少.
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