中国药企欧盟又碰壁原料药出口步履维艰？

作者：徐榕梓欧盟标准珠海联邦制药股份有限公司药品生产质量管理规范原料药华北制药集团出口中国数据完整性

摘要：近日，欧盟医药管理部门EMA（EUROPEAN MEDICINES AGENCY）对广东珠海联邦制药股份有限公司旗下生产的一系列无菌阿奠西林产品颁布了禁令，事件的起因是罗马尼亚卫生管理人员发现该公司的生产条件未能达到欧盟标准，此前该公司的此类产品已经在法国、英国等地销售。

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