作者：李跃中; 唐靓; 杨亚冬; 张文元3d打印复方丹参口腔崩解片崩解时限硬度
摘要：目的采用三维(3D)打印技术制备复方丹参口腔崩解片(ODT)及其初步评价。方法以丹参、三七、冰片、乳糖、PVPK30、甘露醇、阿斯巴甜、微粉硅胶作为铺层粉末,以含2%PVPK30的乙醇水溶液为粘结剂。通过3D打印技术,制备复方丹参口腔崩解片,设定ODT半径5mm,铺粉喷涂层高0.1mm,打印层数30层。并检测口腔崩解片的崩解时限、硬度、质量、外观口感及内部结构特征等指标。结果打印的复方丹参ODT半径为(5.1±0.1)mm,厚度为(3.2±0.2)mm。药片的平均质量为167.6mg(RSD=3.40%),药片硬度为(1.72±0.20)kg。所制得片剂在1min以内崩解,孔隙度高,外观及口感良好,微甜。扫描电镜观察结果提示,药片内部微观结构较均匀。结论3D打印的复方丹参ODT孔隙度高,载药量高,工艺简易,崩解时限短,口感及外观良好。3D打印复方丹参口腔崩解片具有一定的可行性。
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