作者:侯春花; 田丽娟国际合作临床试验人类遗传资源
摘要:为加强我国人类遗传资源的管理,更好地适应我国临床试验的发展,本文对我国国际合作临床试验中人类遗传资源管理发展历程、实施效果和面临的挑战进行分析.得出我国国际合作临床试验中.人类遗传资源管理逐渐规范、人类遗传资源合理利用和保护逐渐加强.临床试验规范性逐渐提高。但仍然存在相关法规不够完善、监管职责不清、申请人申报缺乏主动性等问题.因此相关部门仍需进一步完善相关法规、明确监督职责、加大宣传指导.鼓励申请人积极申报。
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