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高效液相色谱法测定利伐沙班中的有关物质

作者:黄艳; 陈雪云; 杨雪峰; 刘侠高效液相色谱法利伐沙班有关物质测定

摘要:目的建立利伐沙班的有关物质测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C8(250 mm×4.6 mm,5μm),以5 mmol/L乙酸铵溶液(含0.3%的25%四甲基氢氧化铵溶液,用冰醋酸调pH至4.8)-乙腈(80∶20)为流动相A,以5 mmol/L乙酸铵溶液(含0.3%的25%四甲基氢氧化铵溶液,用冰醋酸调pH至4.8)-乙腈(10∶90)为流动相B,梯度洗脱,检测波长为250 nm。结果利伐沙班与相邻杂质峰以及各杂质峰之间的分离度均〉2.0,检测限为0.2~0.5 ng,定量限为1.0~2.0 ng。结论该方法适用于利伐沙班有关物质的测定。

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