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基于指纹图谱的益母草胶囊质量控制方法研究

作者:何卓琳; 王帅; 孟宪生; 包永睿; 邹洪军益母草胶囊指纹图谱含量测定

摘要:目的 建立益母草胶囊HPLC指纹图谱,测定盐酸水苏碱指纹峰的含量,并标定其他指纹峰相对盐酸水苏碱的含量.方法 采用色谱柱Ultimate(R)XB-SCX(硅胶基质上键合有苯基磺酸基)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:流动相A为0.05 mol/L磷酸二氢钾-0.15%磷酸水,流动相B为乙腈,线性梯度洗脱,检测波长205 nm.结果 建立了益母草胶囊指纹图谱,确定9个共有峰,10批益母草胶囊的指纹图谱相似度均为0.95以上;含量测定结果表明10批益母草胶囊的质量稳定、含量均一.结论 指纹图谱信息结合有效成分含量测定,该方法具有较好的精密度、重复性、稳定性,是更加全面的控制该制剂质量的一种有效手段.

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