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复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚的溶出度测定

作者:马粤闽; 曾常青; 黄春晖; 宋潇潇复方氨酚那敏颗粒对乙酰氨基酚溶出度高效液相色谱法

摘要:目的 建立复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法.方法 采用桨法,以900 ml水作为溶出介质,转速为50 r/min,以高效液相色谱法测定.采用C18柱,以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵11.5 9,加水适量使溶解,加入磷酸1ml,加水稀释到1000 ml)-乙腈-甲醇(80∶10∶10)为流动相,检测波长为275 nm.结果 对乙酰氨基酚在0.0625~0.6250 mg/ml的范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.4%,RSD值为0.44%(n=9),样品溶出均一性好,在10 min时9个组分溶出度均达90%.结论 本方法快速、简便、结果准确,可作为该制剂的溶出度测定方法.

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