血液制品生产工艺验证实践的探讨

作者：余鼎; 孙玉忠; 杨丹波; 杨宇; 李跃飞工艺验证验证策略风险管理血液制品

摘要：工艺验证是药品生产验证的重中之重。本文根据生产工艺验证的实践经验,从工艺验证的介入时间、验证策略、验证风险管理和验证执行等方面总结了血液制品工艺验证的一些心得体会。

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