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国产洪诚免疫分析系统与雅培ARTITECT i2000SR分析系统对肿瘤标志物检测结果的比较分析

作者:薛恒; 饶冬东; 陈登锴; 薛晓光; 吴玉水定量检测甲胎蛋白癌胚抗原糖类抗原125糖类抗原199

摘要:目的对国产洪诚免疫定量分析系统测定甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原19—9(CA19—9)进行方法学评价。方法用洪诚免疫分析系统测定临床血清样本的AFP、CEA、CA125、CA199值,同时用雅培ARTITECT i2000SR分析系统作为参考方法进行比对检测。结果与参考方法相比,洪诚免疫分析系统测定甲胎蛋白阳性样品符合率为97.67%,阴性样品符合率为100%,总符合率达99.17%,相关系数r=0.9606;CEA阳性样品符合率为99.17%,阴性样品符合率为99.59%,总符合率达99.45%,相关系数r=0.9838;CA125阳性样品符合率为98A3%,阴性样品符合率为100%,总符合率达99.45%,相关系数r=0.9917;CA19-9阳性样品符合率为98.33%,阴性样品符合率为99.64%,总符合率达99.25%,相关系数r=0.9896。结论洪诚免疫检测系统用于检测AFP、CEA、CA125、CA199的产品性能已达到进口同类产品水平,临床样本检测结果准确可靠。

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