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HPLC法测定唑来膦酸含量及有关物质

作者:戚宝和; 贾佳; 徐锁平高效液相色谱唑来膦酸有关物质含量

摘要:目的:建立唑来膦酸的HPLC含量测定及有关物质检查方法。方法:采用ShimPackCLC-ODS不锈钢柱(150×4.6mm,5μm),以0.08%冰醋酸溶液(用三乙胺调pH至3.5)-0.1%四丁基氢氧化铵溶液(10:1)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长211nm。进样量为20μL。结果:唑来膦酸进样量在1.5~15.5μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999,n=5),检测限为0.015μg/mL。结论:本方法分离效果好,准确、可靠、精密。

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中国当代医药

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