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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度

作者:焦付哲; 高建岭小儿氨酚黄那敏片马来酸氯苯那敏hplc法

摘要:目的:建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度。方法:采用HPLC法,色谱柱:KromasilC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.05mol/L磷酸氢二钠(含0.02%三乙胺,用磷酸调pH为3.5)(20:80);流速:1.0ml/min;检测波长:260nm。柱温:30℃。结果:马来酸氯苯那敏检测浓度的线性范围为0.811~8.12μg/ml(r=0.9996)。平均回收率为99.21%,RSD为0.25%。结论:方法灵敏,可靠,简单可行,可用于该制剂的马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度测定。

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