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一种新型C-反应蛋白测定试剂的性能评价

作者:彭俊云免疫增强透射比浊法

摘要:目的:对一种新型免疫增强透射比浊法测定C-反应蛋白试剂进行性能评价。方法:采用新型免疫增强透射比浊法CRP试剂与普通免疫透射比浊法CRP试剂、高敏CRP试剂同时进行测定,检测3种试剂的精密度、生物检测限、测定范围、抗干扰能力和临床标本测定结果相关性。结果:新型免疫增强透射比浊法CRP试剂的测定范围为0.1~320.0mg/L,批内CV值分别为0.45%和0.86%,天间CV值分别为0.68%和1.22%,抗脂血和溶血能力强;普通免疫透射比浊法CRP测定试剂的测定范围为6.0~160.0mg/L,对高、低值质控血清进行精密度测定,批内CV值分别为1.19%和4.49%,天间CV值分别为1.98%和4.97%,有一定的抗脂血和溶血能力,低端灵敏度差;高敏CRP试剂的测定范围为0.1~20.0mg/L,批内CV值分别为0.47%和0.91%,天间CV值分别为0.74%和1.70%,有一定的抗脂血和溶血能力,但测定范围窄。结论:新型免疫增强透射比浊法CRP试剂同时具备高敏感性和宽测定范围两大特点,可替代普通和高敏CRP测定方法,更利于临床应用。

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