作者：周卫民; 李健和; 彭六保; 曹俊华; 罗霞hplc含量测定有关物质
摘要：目的：建立高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4：1）含量及有关物质。方法：色谱柱为Phenomenex C18（250mm×4．6mm,5μm）；流动相为甲醇-水-10％四丁基氢氧化铵溶液（600：400：20）（用磷酸调节，pH值为3．5）；检测波长为230nm；流速为0．8ml/min，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：6批样品中有关物质最大单个杂质的平均含量为0．746％，总杂质的平均含量为2．482％。哌拉西林和他唑巴坦检测浓度的线性范围分别为53．92～215．70μg／ml（r=0．9999）和12．72-50．86μg／r,a（r=0．9998），平均回收率分别为99．9％（RSD=O．51％1和99．8％（RSD=0．40％）。结论：本检测方法灵敏、快速、结果准确，可用于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4：1）的质量控制。
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