作者:石琳; 董庆光; 王春雨; 刘斌; 孔维; 陈妍高效液相色谱法艾塞那肽含量测定
摘要:目的:建立测定注射用艾塞那肽中主药含量的高效液相色谱法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB—C3.流动相A相为20mmol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH至3.0),B相为乙腈,梯度洗脱,流速为1.2ml/min,检测波长为210nm,进样量为100μl。结果:艾塞那肽的线性范围为5~50μg/ml(r=0.9999),平均加样回收率为100%(RSD=0.70%),有关物质总量为3.33%。结论:本方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制。
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