作者：钱斌; 刘帅; 曲正; 单忠宇; 李淑亚; 史磊幽门螺杆菌阿莫西林两联方案四联方案补救治疗根除率成本效果比
摘要：目的比较含铋剂的10 d方案初次根治幽门螺杆菌（Hp）失败后由雷贝拉唑、阿莫西林组成的两联方案和含雷贝拉唑、阿莫西林的标准四联方案补救治疗Hp感染的有效性和安全性,并进行成本-效果分析。方法收集从2014年1月至12月在上海中冶医院门诊以含铋剂的四联10 d方案初次根除Hp失败的患者113例,按随机数字表法分为两组。RA方案组57例：雷贝拉唑10 mg＋阿莫西林0.5 g,每天4次,疗程14 d;RBAO方案组56例：雷贝拉唑20 mg＋枸橼酸铋钾0.22 g＋阿莫西林1.0 g＋奥硝唑0.5 g,每天2次,疗程14 d。治疗结束至少4周后行13C呼气试验检查,评价Hp根除情况。对Hp的根除率分别进行意向性分析（intention-to-test,ITT）和符合方案分析（per-protocol,PP）。对不良反应和依从性进行随访,以PP根除率进行成本-效果分析。结果 Hp根除率（ITT）在RA组（61.4%）低于RBAO组（75.0%）,但差异无统计学意义（P=0.121）;Hp根除率（PP）在RA组（64.8%）低于RBAO组（82.4%）,差异有统计学意义（P=0.042）。不良反应发生率RA组（3.5%）低于RBAO组（16.1%）,差异有统计学意义（P=0.024）。两组临床试验的完成率分别为94.7%和91.1%,依从性差异无统计学意义（P=0.490）。成本-效果分析显示,每获得一个单位效果,RA组成本（5.75元）略低于RBAO组（5.88元）。结论含雷贝拉唑、阿莫西林的标准四联方案补救根除Hp的疗效优于由雷贝拉唑、阿莫西林组成的两联方案,但是从安全性及药物经济学角度评价,两联方案略优于标准四联方案。
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