肾盂肾炎成人患者复杂性尿路感染疗效和安全性奇异变形杆菌应答率铜绿假单胞菌
摘要:日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已批准新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔)用于治疗选择有限或没有其他治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌复合菌。此次批准基于关键性APEKS-cUTI研究的数据。这是一项多国、多中心、双盲临床试验,评估了Fetroja与亚胺培南/西司他丁(IPM/CS)治疗cUTI患者的疗效和安全性,研究的主要终点是治愈检验(TOC)访视时临床应答和病原菌根除复合终点的应答率。
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