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英国警示:达雷妥尤单抗的乙型肝炎病毒再激活风险

乙型肝炎病毒激活单抗风险英国病例报告乙肝病毒多发性骨髓瘤

摘要:近日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)信息,警示达雷妥尤单抗(商品名:兆珂)的乙型肝炎病毒再激活风险。欧盟在近期的一项全球数据累计分析中发现,接受达雷妥尤单抗治疗的患者中出现多例乙肝病毒再激活报告。在多发性骨髓瘤临床试验中观察到6例乙肝病毒再激活病例。虽然大多数病例被认为是非严重的,但临床试验中已有致死病例报告。上市后也收到了此类报告。几乎所有此类病例都发生在达雷妥尤单抗治疗的前6个月期间。在某些病例中,使用抗病毒药物控制乙肝病毒激活后,恢复了达雷妥尤单抗治疗。

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