硫酸普拉睾酮钠维生素k1注射液说明书注射用修订药品不良反应食品药品监督管理
摘要:近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)对维生素K1注射液说明书增加黑框警告,并对其“不良反应”、“注意事项”等项进行修订。此外,CFDA同时也对注射用硫酸普拉睾酮钠说明书增加警示语,对其“不良反应”、“注意事项”等项进行修订。通告中指出,维生素K1注射液可能引起严重药品不良反应,如过敏性休克,甚至死亡。给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,应立即停药并进行对症治疗。
注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社