作者:范大超新药临床试验稽查临床试验数据合同研究组织临床数据药政法规质量竞争力
摘要:在新药临床试验中,临床数据的质量一直是临床试验专业人员、国家药政法规部门高度关注的议题。没有高质量的数据,临床试验结果就不会被药政法规部门接受,进而影响新药的上市:不能保证临床试验数据的质量,国际合同研究组织(CRO)在全球市场也会失去竞争力。
注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社
《中国处方药》(CN:44-1549/T)是一本有较高学术价值的大型月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目,如"施仲伟专栏"、"临床试验专栏"、"JCPD-CSCO临床肿瘤专版",增加"专家论坛"、"论著"、"临床研究"、"护理研究"等栏目,既为读者呈现专家们最权威的观点,又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。