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CMC审评:科学加风险的综合评估——美国FDA CDER新药质量审评部简介

作者:Meheb Nasr 汤玉冰药品质量管理科学手段美国fda审评cder评估风险cmc

摘要:ONDQA持续不断的致力于寻求多种方式以进一步推动科学与风险综合评估举措进入审评规范,改进审评效率,应用最先进的科学手段应对突发事件,以及鼓励药厂运用质量源于设计的原理进行药品质量管理。

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社

中国处方药

《中国处方药》(CN:44-1549/T)是一本有较高学术价值的大型月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目,如"施仲伟专栏"、"临床试验专栏"、"JCPD-CSCO临床肿瘤专版",增加"专家论坛"、"论著"、"临床研究"、"护理研究"等栏目,既为读者呈现专家们最权威的观点,又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。

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